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据北京市药品监督管理局,2023年1-7月,国家药监局共批准创新医疗器械注册30个,包括8个进口产品和22个国产产品。国产产品中,北京市获批7个,占获批国产产品总数的32%,数量居全国第一。获批产品分布在海淀区、大兴区、昌平区和朝阳区。产品主要涉及手术机器人、高端医用设备及配件、3D打印植入假体和人工智能医用软件,处于相关领域国际国内技术领先地位。此外,国家药监局还批准了北京市4个第三类人工智能医疗器械注册,北京市药监局还批准了3个第二类创新医疗器械注册。
顺义区工作人员完成医疗器械后台审批后盖章存档。北京日报 图
下一步,北京市药监局将不断优化创新产品注册服务机制,研究制定优化产品审评审批服务行动方案,加速创新产品上市,加强与相关政府部门协调联动,加大产品推广应用力度,助推北京市医疗器械产业高质量发展。
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据北京市药品监督管理局,2023年1-7月,国家药监局共批准创新医疗器械
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